ခွဲစိတ်ကိရိယာစမ်းသပ်ကိရိယာများနှင့် မြင့်မားသော resolution ရှိသည့် ရုပ်ထွက်ပုံရိပ်ဖော်ကိရိယာများကဲ့သို့သော အရေးကြီးသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအောက်တွင် အသုံးပြုထားသော ဂရက်နိုက်တိကျမှုပလက်ဖောင်းများသည် သတ်မှတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီရမည်ဆိုသည့်မေးခွန်းသည် ယနေ့ခေတ် အရည်အသွေးကိုဦးတည်သောပတ်ဝန်းကျင်တွင် အလွန်သက်ဆိုင်ပါသည်။ ရိုးရှင်းသောအဖြေမှာ ဂရက်နိုက်ကိုယ်တိုင်က ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာမဟုတ်ဘဲ "ဆက်စပ်ပစ္စည်း" သို့မဟုတ် "ထောက်ပံ့သည့်အစိတ်အပိုင်း" တစ်ခုဖြစ်သော်လည်း ၎င်း၏ထုတ်လုပ်သူသည် အစိတ်အပိုင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်သူ၏ ညှိနှိုင်းမရသောစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်းသေချာစေရန် အတင်းကျပ်ဆုံးအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်ပြီး နောက်ဆုံးတွင် လူနာဘေးကင်းရေးနှင့် ကိရိယာထိရောက်မှုကို ပံ့ပိုးပေးရမည်ဖြစ်သည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးသည် တင်းကျပ်သောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းကြီးကြပ်မှုအောက်တွင် လည်ပတ်ဆောင်ရွက်လျက်ရှိပြီး၊ အဓိကအားဖြင့် ISO 13485 (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ) နှင့် US FDA အရည်အသွေးစနစ်စည်းမျဉ်း (QSR) ကဲ့သို့သော စံနှုန်းများဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသည်။ ဤစည်းမျဉ်းများသည် ဒီဇိုင်းအတည်ပြုခြင်းနှင့် အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှု (ISO 14971) မှ ထုတ်လုပ်မှုထိန်းချုပ်မှုနှင့် ခြေရာခံနိုင်မှုအထိ အရာအားလုံးကို ညွှန်ကြားပေးသည့် ခိုင်မာသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် (QMS) ကို ပြဋ္ဌာန်းထားသည်။
အရေးကြီးသည်မှာ၊ ဤအခြေအနေတွင် ဂရနိုက်အခြေခံသည် အခြေခံမက်ထရိုဂျီရည်ညွှန်းမျက်နှာပြင်အဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်။ ၎င်း၏အခန်းကဏ္ဍမှာ ကျောရိုးအစားထိုးကိရိယာကို အတည်ပြုသည့် CMM သို့မဟုတ် ပုံရိပ်အာရုံခံကိရိယာကို ချိန်ညှိသည့် လေဆာစနစ်ကဲ့သို့သော မြင့်မားသောတိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများသည် ၎င်း၏သတ်မှတ်ထားသော ခံနိုင်ရည်များအတွင်း လည်ပတ်နိုင်သည့် သံလိုက်မဟုတ်သော၊ အပူချိန်တည်ငြိမ်သော နှင့် တုန်ခါမှုဒဏ်ခံနိုင်သော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ပံ့ပိုးပေးရန်ဖြစ်သည်။ ဂရနိုက်ပလက်ဖောင်း၏ တိကျမှု၊ ပြားချပ်မှု သို့မဟုတ် တည်ငြိမ်မှုတွင် မည်သည့်ချို့ယွင်းချက်မဆို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းတွင် တိုင်းတာမှုအမှား သို့မဟုတ် လည်ပတ်မှုရွေ့လျားမှုအဖြစ် တိုက်ရိုက်ပြောင်းလဲသွားသည်။
ထို့ကြောင့် ဂရန်နိုက်သည် ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုစမ်းသပ်မှု (ISO 10993) သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်ကိရိယာကဲ့သို့ ပိုးသတ်ခြင်းအတည်ပြုချက် မခံယူရသော်လည်း၊ အစိတ်အပိုင်းပေးသွင်းသူသည် လုပ်ငန်းမှ တောင်းဆိုသော အဓိကအရည်အသွေးနှင့် မက်ထရိုလိုဂျီစံနှုန်းများနှင့် အပြည့်အဝကိုက်ညီကြောင်း ပြသရမည်။ ZHONGHUI Group (ZHHIMG® ကဲ့သို့သော ထုတ်လုပ်သူအတွက်၊ ၎င်းသည် ASME B89.3.7 သို့မဟုတ် DIN 876 ကဲ့သို့သော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြု မက်ထရိုလိုဂျီသတ်မှတ်ချက်များအတိုင်း ထုတ်လုပ်ပြီး အသိအမှတ်ပြုထားသော ပလက်ဖောင်းများကို ပံ့ပိုးပေးခြင်းကို ဆိုလိုသည်။ ပိုအရေးကြီးသည်မှာ ဂရန်နိုက်ပေးသွင်းသူ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် ၎င်းတို့၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းဖောက်သည်၏ တောင်းဆိုမှုများသော လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းတွင် ISO 9001 အသိအမှတ်ပြုစနစ်ရှိခြင်း ပါဝင်လေ့ရှိသည် - ZHHIMG မှ ISO 14001 နှင့် ISO 45001 တို့နှင့်အတူ ဂုဏ်ယူစွာ ကိုင်ဆောင်ထားသော အခြေခံလိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။
ထို့အပြင်၊ ဤကဏ္ဍတွင် စစ်မှန်သောအာမခံချက်သည် ခြေရာခံနိုင်မှုအထိ ကျယ်ပြန့်သည်။ ZHHIMG® Precision Granite ပလက်ဖောင်းတိုင်းတွင် National Metrology Institutes (NMI) သို့ ခြေရာခံနိုင်သော ချိန်ညှိလက်မှတ်များ ပါရှိသည်။ ဤစာရွက်စာတမ်းသည် အောက်ခြေ၏ ပြားချပ်မှု၊ ဖြောင့်တန်းမှုနှင့် ထောင့်မှန်ကျမှုကို ချိန်ညှိထားသော ကိရိယာများကို အသုံးပြု၍ တိုင်းတာခဲ့ကြောင်း သက်သေပြပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ QMS အောက်တွင် လိုအပ်သော မပြတ်မလပ် အာမခံချက်ကွင်းဆက်တစ်ခုကို ဖွဲ့စည်းပေးသည်။ အနှစ်ချုပ်အားဖြင့်၊ ပလက်ဖောင်းကိုယ်တိုင်က ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအတွက် CE-mark မပါဝင်သော်လည်း၊ မြင့်မားသောတိကျမှုကို ထိန်းသိမ်းနိုင်စွမ်းသည် နောက်ဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာသည် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အာမခံချက်များကို ယုံကြည်စိတ်ချစွာ ထိန်းသိမ်းနိုင်စေပါသည်။
ZHHIMG® Black Granite ကဲ့သို့သော သိပ်သည်းဆမြင့်မားပြီး သာလွန်ကောင်းမွန်သော ပစ္စည်းကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ဤအရေးကြီးသော လိုက်နာမှုကို ထပ်မံပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ၎င်း၏ မူလအရည်အသွေးများ—ပိုမိုကောင်းမွန်သော တုန်ခါမှုကို လျှော့ချပေးခြင်းနှင့် သာလွန်ကောင်းမွန်သော အပူချိန်တည်ငြိမ်မှုအတွက် သိပ်သည်းဆမြင့်မားခြင်း—သည် အမှန်တကယ်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ဘောင်အတွင်း အန္တရာယ်ကို လျှော့ချရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များ (အဓိက ISO 14971 လိုအပ်ချက်) ဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် သုတေသီများအတွက်၊ ZHHIMG ကဲ့သို့သော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရပြီး အရည်အသွေးကို ကတိကဝတ်ပြုထားသော ပေးသွင်းသူထံမှ ဂရန်နိုက်ပလက်ဖောင်းကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် နှစ်သက်မှုတစ်ခုမျှသာ မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို အန္တရာယ်ကင်းရှင်းစေရန် အရေးကြီးသော ခြေလှမ်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး နောက်ဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်၏ အသက်ကယ်နိုင်သော တိကျမှုကို သေချာစေသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ အောက်တိုဘာလ ၂၂ ရက်