ခွဲစိတ်ကိရိယာစမ်းသပ်ကိရိယာများနှင့် ပုံရိပ်ဖော်ကိရိယာများကဲ့သို့သော အရေးကြီးသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအောက်တွင် အသုံးပြုထားသော ကျောက်တုံးတိကျသောပလပ်ဖောင်းများသည် တိကျသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမရှိ မေးခွန်းထုတ်မှုသည် ယနေ့ခေတ်အရည်အသွေးဖြင့်မောင်းနှင်သောပတ်ဝန်းကျင်တွင် အလွန်သက်ဆိုင်မှုရှိမရှိ မေးခွန်းဖြစ်သည်။ ရိုးရှင်းသောအဖြေမှာ ကျောက်တုံးကိုယ်တိုင်က ပုံမှန်အားဖြင့် "ဆက်စပ်ပစ္စည်း" သို့မဟုတ် "ပံ့ပိုးပေးသည့်အစိတ်အပိုင်း" ဖြစ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာမဟုတ်သော်လည်း၊ ထုတ်လုပ်သူသည် အစိတ်အပိုင်းသည် လူနာဘေးကင်းရေးနှင့် စက်ပစ္စည်း၏ထိရောက်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူ၏ ညှိနှိုင်းမရသောစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် ၎င်း၏ထုတ်လုပ်သူသည် အခိုင်မာဆုံးအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။
ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူသည် ISO 13485 (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက်အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ) နှင့် US FDA အရည်အသွေးစနစ်စည်းမျဉ်း (QSR) ကဲ့သို့သော စံနှုန်းများဖြင့် အဓိကအားဖြင့် တင်းကြပ်သောစည်းမျဉ်းကြီးကြပ်မှုအောက်တွင် လည်ပတ်ဆောင်ရွက်ပါသည်။ ဤစည်းမျဉ်းများသည် ဒီဇိုင်းအတည်ပြုခြင်းနှင့် အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှု (ISO 14971) မှ ထုတ်လုပ်မှုထိန်းချုပ်မှုနှင့် ခြေရာခံနိုင်မှုအထိ အရာအားလုံးကို ညွှန်ကြားသည့် ခိုင်မာသောအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် (QMS) ကို ပြဌာန်းထားသည်။
အရေးကြီးသည်မှာ၊ ဤအခြေအနေတွင် ကျောက်တုံးအခြေခံသည် အခြေခံ တိုင်းတာမှုဆိုင်ရာ ရည်ညွှန်းလေယာဉ်အဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်။ ၎င်း၏ အခန်းကဏ္ဍမှာ သံလိုက်မဟုတ်သော၊ အပူပိုင်းတည်ငြိမ်ပြီး တုန်ခါမှု-စိုစွတ်နေသော အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်သည့် CMM ကဲ့သို့သော ကျောရိုးထည့်သွင်းခြင်းကို သက်သေပြသည့် သို့မဟုတ် ပုံရိပ်ဖော်အာရုံခံကိရိယာကို ချိန်ညှိပေးသည့် လေဆာစနစ်—၎င်း၏ သတ်မှတ်ထားသော ခံနိုင်ရည်များအတွင်း လည်ပတ်နိုင်စေသည့် တိကျမှုမြင့်မားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို ပံ့ပိုးပေးရန်ဖြစ်သည်။ ကျောက်တုံးပလပ်ဖောင်း၏ တိကျမှု၊ ညီညာမှု သို့မဟုတ် တည်ငြိမ်မှုတွင် ချို့ယွင်းမှုမှန်သမျှသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတွင် တိုင်းတာမှုအမှား သို့မဟုတ် လည်ပတ်မှုပျံ့လွင့်မှုအဖြစ် တိုက်ရိုက်ဘာသာပြန်သည်။
ထို့ကြောင့်၊ ကျောက်စိမ်းတုံးသည် biocompatibility test (ISO 10993) သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်ခန်းသုံးကိရိယာကဲ့သို့ ပိုးသတ်ခြင်း တရားဝင်ခြင်းမပြုသော်လည်း၊ အစိတ်အပိုင်းပေးသွင်းသူသည် စက်မှုလုပ်ငန်းမှတောင်းဆိုထားသော core အရည်အသွေးနှင့် တိုင်းတာမှုစံနှုန်းများကို အပြည့်အဝလိုက်နာကြောင်း ပြသရမည်ဖြစ်သည်။ ZHONGHUI Group (ZHHIMG®) ကဲ့သို့သော ထုတ်လုပ်သူအတွက်၊ ၎င်းသည် ASME B89.3.7 သို့မဟုတ် DIN 876 ကဲ့သို့သော တစ်ကမ္ဘာလုံးက အသိအမှတ်ပြုထားသော မက်ထရဗေဒဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များအတိုင်း ထုတ်လုပ်ပြီး အသိအမှတ်ပြုထားသော ပလပ်ဖောင်းများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ပိုအရေးကြီးသည်မှာ၊ ကျောက်တုံးရောင်းချသူ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် မကြာခဏဆိုသလို Z MG HI 9001 ၏ အခြေခံအုတ်မြစ်လိုအပ်သော ဂုဏ်ယူစရာကောင်းသော စနစ်တစ်ခုရှိခြင်း အပါအဝင်၊ ISO 14001 နှင့် ISO 45001 တို့နှင့်အတူ ကိုင်ဆောင်ထားသည်။
ထို့အပြင်၊ ဤကဏ္ဍရှိ စစ်မှန်သောအာမခံချက်သည် ခြေရာခံနိုင်မှုအထိပါ အကျုံးဝင်ပါသည်။ ZHHIMG® Precision Granite ပလပ်ဖောင်းတိုင်းသည် National Metrology Institutes (NMI) သို့ ခြေရာခံနိုင်သော ချိန်ညှိခြင်းလက်မှတ်များ ပါရှိသည်။ ဤစာရွက်စာတမ်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ QMS အောက်တွင် လိုအပ်သော အာမခံချက်မကွဲနိုင်သော ကွင်းဆက်တစ်ခုကို ချိန်ညှိကိရိယာကို အသုံးပြု၍ အခြေခံ၏ ချောမွေ့မှု၊ ဖြောင့်မှုနှင့် ထောင့်မှန်မှုတို့ကို သက်သေပြပါသည်။ အနှစ်သာရအားဖြင့်၊ ပလပ်ဖောင်းကိုယ်တိုင်က ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအတွက် CE-အမှတ်အသားကို မဆောင်ထားသော်လည်း၊ ၎င်း၏မြင့်မားသောတိကျမှုကို ထိန်းသိမ်းနိုင်မှုသည် နောက်ဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများအား ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အာမခံချက်များကို ယုံကြည်စိတ်ချစွာ ထိန်းသိမ်းထားနိုင်စေပါသည်။
ZHHIMG® Black Granite ကဲ့သို့ သိပ်သည်းဆ မြင့်မားပြီး သာလွန်ကောင်းမွန်သော ပစ္စည်းကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ဤအရေးပါသော လိုက်နာမှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ၎င်း၏ ပင်ကိုယ်အရည်အသွေးများ—ပိုမိုကောင်းမွန်သောတုန်ခါမှုဒဏ်နှင့် သာလွန်ကောင်းမွန်သောအပူတည်ငြိမ်မှုအတွက် ပိုမိုသိပ်သည်းဆ—အမှန်မှာ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၏စွမ်းဆောင်ရည်စာအိတ်အတွင်း၌ အန္တရာယ်လျော့ပါးစေရန် အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များ (အဓိက ISO 14971 လိုအပ်ချက်) များဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနယ်ပယ်ရှိ ထုတ်လုပ်သူနှင့် သုတေသီများအတွက် ZHHIMG ကဲ့သို့ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုပြီး အရည်အသွေးသတ်မှတ်ထားသော ပေးသွင်းသူထံမှ ကျောက်တုံးပလပ်ဖောင်းကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ဦးစားပေးမှုတစ်ခုမျှသာမဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် နောက်ဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်၏ အသက်ကယ်တိကျမှုကို သေချာစေမည့် ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို အန္တရာယ်ကင်းရှင်းစေမည့် အရေးကြီးသောခြေလှမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
စာတိုက်အချိန်- အောက်တိုဘာ ၂၂-၂၀၂၅